在臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)改良皰疹病毒可以縮小致命的皮膚癌

科學(xué)家劫持了皰疹病毒并將其變成了一個抗癌盟友。

在美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 批準(zhǔn)首個基于病毒的癌癥療法，另一種可能挽救生命的治療方法即將出現(xiàn)。

一種稱為 RP1 的轉(zhuǎn)基因單純皰疹病毒現(xiàn)在已被證明可以破壞先進(jìn)的黑色素瘤腫瘤，即使它們存在于身體深處，根據(jù) 1/2 期臨床試驗(yàn).

該試驗(yàn)涉及將 RP1 注射到皮膚表面或皮膚表面下方或身體更深處（如肺或肝）的黑色素瘤腫瘤中。在對治療反應(yīng)積極的患者中，即使是沒有直接注射藥物的腫瘤也開始縮小。

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“這一結(jié)果表明 RP1 在靶向方面是有效的癌癥貫穿整個身體，而不僅僅是注射的腫瘤，這擴(kuò)大了藥物的潛在有效性，因?yàn)橛行┠[瘤可能更難或無法到達(dá)。說來自南加州大學(xué)的腫瘤內(nèi)科醫(yī)生 Gino Kim In。

這些發(fā)現(xiàn)尚未經(jīng)過同行評審，但已經(jīng)最近介紹在 2025 年美國臨床腫瘤學(xué)會 （ASCO） 會議上。

對初步結(jié)果感興趣，F(xiàn)DA授予今年早些時候優(yōu)先審查 RP1 療法，只要它與免疫療法聯(lián)合使用納武利尤單抗（品牌名稱 Opdivo）。

這對藥物二人組一起似乎對黑色素瘤造成了雙重打擊。

在最近 1/2 期入組的 140 名患者中臨床試驗(yàn)，大約三分之一對 RP1 和 nivolumab 注射反應(yīng)積極。

起初，患者每 2 周接受一次聯(lián)合治療。但在八個周期后，患者繼續(xù)僅使用納武利尤單抗長達(dá)兩年。

在反應(yīng)良好的患者中，大約 80% 到 90% 的腫瘤縮小了 30% 以上。

基于皰疹的藥物的安全性和有效性被認(rèn)為在表面和深部注射部位相似。重要的是，雖然使用一種皰疹病毒作為載體，但它不會在患者體內(nèi)引起皰疹。

“這些發(fā)現(xiàn)非常令人鼓舞，因?yàn)楹谏亓鍪浅扇说谖宕笞畛Ｒ姷陌┌Y，大約一半的晚期黑色素瘤病例無法用目前可用的免疫療法來控制，”說在。

“無法治愈的晚期黑色素瘤的存活率只有幾年，因此這種新療法為可能已經(jīng)沒有對抗癌癥選擇的患者帶來了希望?！?/p>

迄今為止，F(xiàn)DA 只批準(zhǔn)了一種基于病毒的癌癥療法——品牌名稱Imlygic （英語）——而且它只能是應(yīng)用的如果腫瘤存在于皮膚或淋巴結(jié)中，則為晚期黑色素瘤。

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藥物研究由另一家名為 Replimune Group， Inc. 的生物技術(shù)公司贊助，該公司正在投資溶瘤病毒療法——有些人認(rèn)為這是一種聰明的技術(shù)可能會改變癌癥治療永遠(yuǎn)。

畢竟病毒進(jìn)化到侵入我們的細(xì)胞。雖然這通常被認(rèn)為是一件壞事，但研究溶瘤病毒療法的研究人員已經(jīng)將這項(xiàng)技能變成了一種祝福。他們設(shè)計了常見的病毒，如單純皰疹病毒，以避開健康細(xì)胞并通過使癌細(xì)胞破裂來直接摧毀癌細(xì)胞。

細(xì)胞在分裂時被認(rèn)為會釋放一堆稱為抗原的免疫物質(zhì)，這些物質(zhì)會觸發(fā)更廣泛的免疫系統(tǒng)進(jìn)入攻擊模式。

對于癌癥，如黑色素瘤或腦腫瘤，它們受到免疫抑制環(huán)境的保護(hù)，溶瘤病毒可能被證明作為療法特別有用。

今年早些時候，F(xiàn)DA 制定了一項(xiàng)目標(biāo)作其對 RP1 和 nivolumab 的審查日期至 2025 年 7 月 22 日。

如果該療法被證明有效，則可能很快就會用于一些難治性晚期黑色素瘤患者。

“我相信溶瘤病毒將在不久的將來為一些患者開辟一種重要的新方法來對抗癌癥，”說在。

一項(xiàng)有 400 多名參與者參與的 3 期試驗(yàn)?zāi)壳罢谶M(jìn)行中。

試驗(yàn)結(jié)果在2025 ASCO 年會.

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